Effektivlik təhlükə altında: fenibutun 6 nümunəsinin tədqiqatı nə göstərdi
İlk baxışda eyni görünən molekullar keyfiyyət, biomənimsənilmə və təhlükəsizlik baxımından kəskin şəkildə fərqlənə bilərlər ki, bu da istehsal standartları, xammala nəzarət və preparatın yaradılması mərhələlərində texnoloji proseslərlə müəyyən edilir.
Yeni tədqiqatda orijinal fenibutun (Noofen
®
), onlayn əldə edilmiş 6 analoqu təhlil edilmişdir. .
Nəticələr narahatedici olmuşdur
1
:
Naməlum satıcıdan əldə edilmiş fenibutun qəbul edilən real miqdarı , sual altında qalır
Fenibutla faktiki aşkar edilmiş təsadüfi kombinasiyalar tədqiqatlarda yoxlanılmamışdır.
Analoqu əldə etdikdə və ya orijinal olmayan preparatı qəbul etdikdə, pasiyent artırılmış və ya azaldılmış doza qəbul edə bilər ki, bu da müalicənin effektivliyinə təsir göstərəcək və
əlavə təsirlərin inkişaf etmə riskini artıracaqdır.
Tədqiqatın nəticələri nevrologiyada istifadə olunan preparatlar üçün nəzarətin, klinik qiymətləndirmənin və etibarlı istehsal standartlarının kritik zəruriliyini vurğulayır.
Preparatın keyfiyyətini necə tez yoxlamaq olar?
Dərman vasitələrinin təyin edilməsi zamanı praktik tövsiyələr:
Sübut olunmuş effektivliyə və təhlükəsizliyə malik orijinal preparatlara üstünlük vermək.
Pasiyentləri keyfiyyətsiz preparatların əldə edilməsinin riskləri barədə məlumatlandırmaq.
Orijinal Noofen®
preparatı sadalanan keyfiyyət tələblərinə cavab verir ki, bu da müalicənin effektivliyini artırır və nevroloji təcrübədə proqnozlaşdırılan klinik nəticəni təmin edir.
DP - dərman preparatı, DV - dərman vasitəsi, BFMQƏ - bioloji fəallığa malik qida əlavəsi, GMP – Etibarlı istehsal təcrübəsi.
Upmanis T, Sevostjanovs Е, Zvejniece L, Kazoka H, Kisis V, Pugovics O, Dambrova M. Purchasing “Nootropics” Online: Identification and Quantification of Ingredients in Phenibut-Containing Products. Medicina. 2024; 60 (10)=1561. https://doi.org/10.3390/medicina601015.
2. FDA. Guidances I Drugs [Elektron resurs] // U.S. Food and Drug Administration. - Giriş rejimi: https://www.fda.gov/drugs/guidance-compliance-regulatory-information/guidances-drugs (müraciət tarixi: 13.10.2025).
3. Noofen®, kapsullar 500 mq preparatının tibbi istifadəsi üzrə təlimat.
Nikityuk V.G. və başqaları. Jelatin kapsulların tarixi, üstünlükləri və müasir təsnifatı. Provisor. 1999; 2:2–34.
Cole G. Evaluating Development and Production Costs: Tablets Versus Capsules. Pharmacaceutical Technology Europe. 1998; 5:17-26.
Vorobyova, O. V. Beyin qan-damar çatışmazlığı olan xəstələrdə xroniki yorğunluq sindromunun müalicəsində Noofen dərmanının effektivliyi və təhlükəsizliyi / O. V. Vorobyova, V. V. Rusaya // C.C. Korsakov Neyrologiya və Psixiatriya Jurnalı. - 2017. - Cild 117, № 11. - s. 31–36. - DOI 10.17116/jnevro201711711131-36. - EDN ZXGAJB.
Səhiyyə mütəxəssisləri üçün məlumat
Zəhmət olmasa oxuyun
Xəstə məlumat vərəqəsi ilə birlikdə
